(ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ)

Το Cysticlean® (CYS) είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής το οποίο  περιέχει εκχύλισμα Αμερικανικού Cranberry (Vaccinium macrocarpon Aiton) υψηλής συγκέντρωσης σε προανθοκυανιδίνες (240 mg PAC ανά καψάκιο ). Το Cysticlean  κυκλοφορεί στην Ευρώπη από το 2007 και μέχρι σήμερα έχει έναν σημαντικό αριθμό δημοσιευμένων προκλινικών και κλινικών μελετών σε έγκριτα περιοδικά. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών  μελετών  έχει αποδειχθεί ότι το CYS επιδεικνύει υψηλό βαθμό αναστολής προσκόλλησης του βακτηρίου Escherichia coli (Ec) στα τοιχώματα της κύστης σε ποσοστό που φτάνει στο 90%. Η  δράση του CYS είναι άμεσα συνδεδεμένη με τη συγκέντρωσή του  σε προανθοκυανιδίνες (PAC). Έχει αποδειχθεί από μελέτες ότι η αποτελεσματικότητα των cranberries εξαρτάται από τη συγκέντρωση σε προανθοκυανιδίνες (PAC): όσο υψηλότερη είναι η συγκέντρωση σε PAC τόσο μεγαλύτερη είναι η αποτελεσματικότητα . Ο υψηλός βαθμός αναστολής προσκόλλησης των βακτηρίων που παρέχει το Cysticlean έχει, επίσης, αποδειχθεί ότι συνδέεται με την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος στην διαχείριση των  λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (UTI). Το CYS συμβάλλει έτσι στη συνολική υγεία του ουροποιητικού συστήματος, αφού με τη διαρκή λήψη του διατηρεί τα ευεργετικά αποτελέσματα για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Δημοσιευμένες μελέτες έχουν αποδείξει την διατήρηση της υγείας του ουροποιητικού συστήματος,

Σε παιδιά με συγγενείς παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος,

Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας,

Σε γυναίκες μετά την  εμμηνόπαυση,

Σε γυναίκες που εμφανίζουν λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος μετά τη σεξουαλική επαφή,

Σε γυναίκες και  άνδρες μεγάλης ηλικίας,

Ο συνολικός αριθμός των ασθενών που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες ήταν 608 (242 παιδιά, 206 ενήλικες, 160 ηλικιωμένοι), επιδεικνύοντας ιδιαίτερα καλό προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή/ και παρενέργειες στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ή από αναφορές ασθενών οφειλόμενες στη χορήγηση του CYS.

Το προφίλ του CYS καταδεικνύει σαφώς τη δυνατότητα χορήγησής του εναλλακτικά της θεραπείας με αντιβιοτικά, λαμβάνοντας υπ ΄όψη ότι λόγω της συνεχούς αύξησης της βακτηριακής αντοχής στα αντιβιοτικά οι θεραπείες αυτές συχνά αποτυγχάνουν.

Σύνοψη των Προκλινικών και Κλινικών Μελετών που έχουν διενεργηθεί με το Cysticlean®

Τίτλος της μελέτης Συγγραφέας Τόπος Έτος Αριθ. ασθενών Συμπεράσματα Δημοσίευση
Η Δοσοεξαρτώμενη Αποτελεσματικότητα των Καψακίων Cysticlean® (240 mg προανθοκυανιδίνες/καψάκιο) στην Αναστολή Προσκόλλησης του βακτηρίου Escherichia coli στα Επιθηλιακά Κύτταρα της Ουροδόχου Κύστης. E Risco Rodríguez et al. Harlan, Egara, Ισπανία 2015 Προκλινική Τα καψάκια CYS (240 mg PAC/καψάκιο) προκαλούν σημαντική δοσοεξαρτώμενη μείωση στον αριθμό των προσκολλούμενων βακτηρίων E. Coli στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης. Προηγούμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το CYS συνιστάται ανεπιφύλακτα για την προφύλαξη και θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Η παρούσα μελέτη επιβεβαιώνει ότι η συγκέντρωση των PAC είναι ιδιαίτερα σημαντική για την επίτευξη της μέγιστης αποτελεσματικότητας των προϊόντων Cranberry. The Internet Journal of Microbiology.2015 Τόμος 13 Αριθ. 1. DOI: 10.5580/IJMB.33094
Αξιολόγηση των καψακίων Cysticlean®, Εκχυλίσματος Cranberry με Υψηλή Αντι-κολλητική Δράση, ως Μονοθεραπεία στη Μη- επιπλεγμένη Κυστίτιδα: Μελέτη Παρατήρησης (πιλοτική) Isidre Bonet et al. Clinic Diagonal, Barcelona, Ισπανία 2015 30 21 ασθενείς θεραπεύθηκαν επιτυχώς με CYS (70%) ως μονοθεραπεία ενώ 9 ασθενείς χρειάστηκαν να λάβουν αντιβιοτικά για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας. Σε ποσοστό 82,35% των γυναικών και 53,85% των ανδρών δεν χρειάστηκαν αντιβιοτικά για να επιτύχουν ίαση. Δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές κατά την έναρξη όσον αφορά στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων μεταξύ των ασθενών που θεραπεύθηκαν μόνο με το Cysticlean και των ασθενών που χρειάστηκαν αντιβιοτικά. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ή/ και παρενέργειες. Rev Electron Biomed / Electron J Biomed 2015;2
Θεραπεία Παιδιατρικών Λοιμώξεων του Ουροποιητικού Συστήματος με Εκχύλισμα Αμερικανικού Cranberry J.M. Garat Barredo Pediatric Urology Unit. Fundacio Puigvert. Barcelona, Ισπανία 2011 62 παιδιά 100% πρόληψη της οξείας πυελονεφρίτιδας και 92% απουσία συμπτωμάτων λόγω λοίμωξης. Acta Pediátrica Española. 2011; 69(3): 117-120
Το εκχύλισμα αμερικανικού κράνμπερι με προανθοκυανιδίνες ως εναλλακτική αγωγή αντί της αντιβιοτικής προφύλαξης σε παιδιατρικούς ασθενείς με δυσλειτουργία της κατώτερης ουροφόρου οδού Martin- Αναμένεται δημοσίευση Crespo RM et al. Uro-pediatric. Depart- at Toledo Hospital Complex, Ισπανία 2015 101 παιδιά 97,07% δεν παρουσίασαν λοίμωξη μετά από θεραπεία 1 έτους με το Cysticlean. Μόνο 2,97 % των ασθενών (3 ασθενείς) παρουσίασαν επεισόδια λοιμώξεων του ουροποιητικού. Επρόκειτο για ένα περιστατικό κυστεοτομίας, ένα νευρογενούς κύστης και ένα δυσλειτουργίας στην ούρηση. Σε αυτούς τους ασθενείς χρησιμοποιήθηκε εκ νέου προφύλαξη με αντιβιοτικά. Πυοκυανική ψευδομονάδα (pseudomona aeruginosa) ανιχνεύθηκε σε 2 ασθενείς και Escherichia coli σε 1. Η συμμόρφωση με τη θεραπεία PAC ήταν 100% και δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, παρενέργειες ή δυσανεξία Αναμένεται η δημοσίευση
Tο Πλούσιο σε Προανθοκυανιδίνες Εκχύλισμα Αμερικανικού cranberry στην Παιδιατρική Ουρολογία: Μελέτη της Αποτελεσματικότητας και της Ανοχής. Miguélez Lago, Carlos et al. Hosp. Clinic Santa Elena, Málaga, Ισπανία 2011 74 παιδιά Το 90% των ασθενών δεν είχαν λοίμωξη του ουροποιητικού (UTI) στη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Το 6,6% των ασθενών είχαν λιγότερες λοιμώξεις του ουροποιητικού συγκριτικά με την περίοδο πριν την έναρξη της θεραπείας με το CYS και το ποσοστό των λοιμώξεων του ουροποιητικού παρέμεινε αμετάβλητο για το υπόλοιπο 3,3% των ασθενών. Αναμένεται η δημοσίευση
Τα Cranberries στην Αντιμετώπιση της Κυστίτιδας. Μελέτη Παρατήρησης. Isidre Bonet et al. Clinic Diagonal, Barcelona, Ισπανία 2018 83 Η χορήγηση εκχυλίσματος Cranberry με υψηλή περιεκτικότητα προανθοκυανιδινών (PAC) κατά τη διάρκεια 3μηνης περιόδου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος οδήγησε σε σημαντική μείωση (>90%) ποσοστού επανεμφάνισης αυτών των λοιμώξεων, σε συνδυασμό με σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων. Urol Integr Invest 2008;13(3):214-217
Cysticlean®, Ένα πλούσιο σε PAC Σκεύασμα για την Πρόληψη των Υποτροπιαζουσών Λοιμώξεων του Ουροποιητικού Συστήματος: μια Προοπτική Μελέτη Παρατήρησης Κοορτής. A. Collado, et al. Institut Valenciano de Oncologia (IVO), Valencia, Ισπανία 2009 78 Ο αριθμός των λοιμώξεων PCUTI κατά τους προηγούμενους 3 μήνες προ της έναρξης της θεραπείας με CYS ήταν 2,8 ±1,3 και μειώθηκε σε 0,2±0,5 τον μήνα 6 (p<0,0001), εκφράζοντας βελτίωση κατά 93%. Urol Integr Invest 2008;13(3):214-217
Το Cysticlean για την Προφύλαξη Υποτροπιάζουσων Λοιμωξεων του Ουροποιητικού Συστήματος: η ηλικία αποτελεί περιοριστικό παράγοντα; Fernando Rodríguez Escovar, et al. CYMA, Barcelona, Ισπανία 2016 161 Δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές στο ποσοστό επαναλοίμωξης μεταξύ των ομάδων A και B στις 3 εβδομάδες θεραπείας με CYS (A=9,1%, B=10,6%) και στους 3 μήνες (A=11,8%, B=5,9%). Τα συμπτώματα ήταν πιο συχνά στην ομάδα B, αλλά μόνο η μικροαιματουρία ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερη σε αυτήν την ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα A (p<0,05). Ο αριθμός των ασθενών χωρίς υποτροπή στους 3 μήνες που έλαβαν αγωγή με CYS ήταν παρόμοιος σε αμφότερες τις ομάδες. Revista Médica Electrónica Portales médicos.com ISSN 1886-8924
Κλινική Αξιολόγηση του Εκχυλίσματος cranberry στην Αντιμετώπιση της Υποτροπιάζουσας Κυστίτιδας σε Ασθενείς άνω των 70 ετών. Μία προοπτική μελέτη παρατήρησης. The Gerhogar Cysticlean® study J. Macías, et al Gerhogar, University of Salamanca, Ισπανία 2018 160 : 31 από τους 38 ασθενείς της ομάδας 1 οι οποίοι έλαβαν αγωγή για 1 μήνα θεραπεύθηκαν επιτυχώς με CYS και 100 ασθενείς από τους 122 της ομάδας 2 θεραπεύθηκαν επιτυχώς και παρακολουθήθηκαν έως 10 μήνες (81,57% και 81,96% αντίστοιχα). Ο χαμηλός ρυθμός σπειραματικής διήθησης και η υψηλή βαθμολογία HUGE δείχνουν υψηλότερο κίνδυνο επαναλοίμωξης στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες. Υπεβλήθη
Θεραπεία της Μη Επιπλεγμένης Κυστίτιδας με Cranberry Υψηλής Συγκέντρωσης σε Προανθοκυανιδίνες σε Ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 70 ετών με Υποτροπιάζουσες Λοιμώξεις του Ουροποιητικού Συστήματος. Jesús-José Cuadrado Blanco, et al. Gerhogar, University of Salamanca, Ισπανία 2018 27 21 ασθενείς (78%) δεν παρουσίασαν λοίμωξη του ουροποιητικού καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου μελέτης. 4 άνδρες και 2 γυναίκες παρουσίασαν 1 λοίμωξη. Τόσο οι ασθενείς που δεν εμφάνισαν λοίμωξη όσο και οι ασθενείς με λοίμωξη δεν παρουσίασαν σημαντική διαφορά στον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, τον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης, την κρεατινίνη αίματος, την ουρία αίματος και τη βαθμολογία Huge πριν και μετά τη θεραπεία Υπεβλήθη

Περιλήψεις

Η Δοσοεξαρτώμενη Αποτελεσματικότητα των Καψακίων Cysticlean® (240 mg προανθοκυανιδίνες/καψάκιο) στην Αναστολή Προσκόλλησης του βακτηρίου Escherichia coli στα Επιθηλιακά Κύτταρα της Ουροδόχου Κύστης.

E Risco Rodríguez, L A Álvarez-Sala Walther, V CRamos, I Bonet
The Internet Journal of Microbiology. 2015 Τόμος
13 Αριθ. 1.
DOI: 10.5580/IJMB.33094

Περίληψη

Ιστορικό: Οι προανθοκυανιδίνες (PAC) είναι το κύριο συστατικό του Cranberry (καρπός Vaccinium macrocarpon Aiton), και η περιεκτικότητά τους καθορίζει την αποτελεσματικότητα στην αντιμετώπιση των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (UTI). Η δράση των PAC συνδέεται με την αναστολή της προσκόλλησης των βακτηρίων. Το Cysticlean® (CYS) είναι ένα προϊόν εκχυλίσματος Cranberry με υψηλή περιεκτικότητα σε προανθοκυανιδίνες (240 mg PAC/καψάκιο). Το CYS χρησιμοποιείται για την πρόληψη και θεραπεία των υποτροπιαζουσών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος.

Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η σύγκριση της δράσης διαφορετικών συγκεντρώσεων σε Προανθοκυανιδίνες των καψακίων CYS στην προσκόλληση του βακτηρίου Escherichia coli στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης.

Μέθοδοι: In vitro, μετά από προ-επώαση του E. coli με διαφορετικές συγκεντρώσεις του CYS το E-coli επωάσθηκε με καρκινικά κύτταρα ουροδόχου κύστης (T24 κύτταρα) για 1 ώρα και καταγράφηκε ο αριθμός των βακτηρίων που προσκολλήθηκαν στα κύτταρα.

Αποτελέσματα: Το CYS επέδειξε δοσοεξαρτώμενη αναστολή της προσκόλλησης βακτηρίων. Με συγκεντρώσεις PAC 5, 25, 75 και 137 mg/ml, το CYS μειώνει τον αριθμό των βακτηρίων που προσκολλώνται στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης κατά 17%, 52%, 76 και 89% αντίστοιχα.

Συμπεράσματα: Τα καψάκια CYS (240 mg PAC/καψάκιο) προκαλούν σημαντική δοσοεξαρτώμενη μείωση στον αριθμό των προσκολλούμενων βακτηρίων E. Coli στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης. Προηγούμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το CYS συνιστάται ανεπιφύλακτα για την προφύλαξη και θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Η παρούσα μελέτη επιβεβαιώνει ότι η συγκέντρωση των PAC είναι ιδιαίτερα σημαντική για την επίτευξη της μέγιστης αποτελεσματικότητας των προϊόντων Cranberry.

Αξιολόγηση των καψακίων Cysticlean®, Εκχυλίσματος Cranberry με Υψηλή Αντι-κολλητική Δράση, ως Μονοθεραπεία στη Μη- επιπλεγμένη Κυστίτιδα: Μελέτη Παρατήρησης (πιλοτική)

ster Risco Rodríguez Pharm. PhD. Humberto
Suárez MD. PhD., Isidre Bonet MD. PhD., Jesús-José
Cuadrado Blanco MD. PhD.
Rev Electron Biomed / Electron J Biomed 2015;2:

Περίληψη

Ιστορικό: Το Cysticlean® (CYS) είναι εκχύλισμα Cranberry με υψηλή συγκέντρωση σε προανθοκυανιδίνες (240 mg /καψάκιο) που έχει ως αποτέλεσμα τον υψηλό βαθμό αναστολής προσκόλλησης του βακτηρίου Escherichia coli (EC) στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης. Προηγούμενες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το CYS συνιστάται για την πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η αξιολόγηση της εναλλακτικής χορήγησης του CYS αντί των αντιβιοτικών για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας.

Υλικό και Μέθοδοι: Στη μελέτη παρατήρησης εντάχθηκαν 30 περιπατητικοί ασθενείς οι οποίοι έδωσαν τη συγκατάθεσή τους (17 γυναίκες και 13 άνδρες) και οι οποίοι είχαν επιβεβαιωμένη μη επιπλεγμένη κυστίτιδα . Η πρώτη επίσκεψη στο γιατρό τους ορίστηκε 15 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με CYS (1 καψάκιο CYS ανά 12ωρο ημερησίως) . Στην περίπτωση που τα συμπτώματα δεν εξαλείφονταν οι ασθενείς επισκέπτονταν άμεσα τον γιατρό ο οποίος πρότεινε την διακοπή του CYS και τη συνέχιση της θεραπείας τους με αντιβιοτικά.

Αποτελέσματα: 21 ασθενείς θεραπεύθηκαν επιτυχώς με CYS (70%) ως μονοθεραπεία ενώ 9 ασθενείς χρειάστηκαν να λάβουν αντιβιοτικά για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας. Σε ποσοστό 82,35% των γυναικών και 53,85% των ανδρών δεν χρειάστηκαν αντιβιοτικά για να επιτύχουν ίαση. Δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές κατά την έναρξη, όσον αφορά τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων μεταξύ των ασθενών που θεραπεύθηκαν μόνο με το Cysticlean και των ασθενών που χρειάστηκαν αντιβιοτικά. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ή/ και παρενέργειες.

Συμπεράσματα: Βάσει αυτών των προκαταρκτικών δεδομένων συνιστάται ανεπιφύλακτα να εξετάζεται η χρήση του CYS ως εναλλακτική αγωγή των αντιβιοτικών και μάλιστα ως 1ης γραμμής θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας. Κρίνεται απαραίτητη η διεξαγωγή περαιτέρω κλινικών μελετών, ώστε να επιβεβαιωθεί κατά πόσον το CYS θα μπορούσε να αποτελέσει μια εναλλακτική επιλογή αντί της αντιβιοτικής αγωγής για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας, καθώς επίσης αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να συμβάλει στη μείωση της -παγκοσμίως- αυξανόμενης ανθεκτικότητας των βακτηρίων στα αντιβιοτικά.

Θεραπεία Παιδιατρικών Λοιμώξεων του Ουροποιητικού Συστήματος με Εκχύλισμα Αμερικανικού Cranberry

J.M. Garat Barredo
Pediatric Urology Unit. Fundacio Puigvert. Barcelona, Spain
Acta Pediátrica Española. 2011; 69(3): 117-120

Περίληψη

Εισαγωγή: Στο πλαίσιο της έρευνάς μας για εναλλακτικές μεθόδους αντί της αντιβιοτικής χημειοπροφύλαξης για την πρόληψη των παιδιατρικών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, αρχίσαμε να χρησιμοποιούμε ένα συμπυκνωμένο εκχύλισμα (Cysticlean®) Αμερικανικού Cranberry, με υψηλή συγκέντρωση προανθοκυανιδινών. Το συγκεκριμένο εκχύλισμα αναστέλλει την προσκόλληση του βακτηρίου της Escherichia coli στα επιθηλιακά κύτταρα της ουροδόχου κύστης.

Στόχοι: Παρατήρηση της αποτελεσματικότητας και ανοχής του συμπυκνωμένου εκχυλίσματος Cranberry σε παιδιά με συχνές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Συμπεράσματα: Είμαστε σε θέση να επιβεβαιώσουμε την υψηλή αποτελεσματικότητα του προϊόντος, την απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών, με εξαιρετική αποδοχή από τους γονείς και τους ασθενείς όσον αφορά στη μακροχρόνια θεραπεία, με πολύ χαμηλό ποσοστό διακοπής. Θα πρέπει να διενεργηθεί προοπτική μελέτη, διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, προκειμένου η σύσταση για το προϊόν να συνοδεύεται και από υψηλού βαθμού τεκμηρίωση.

ΤΟ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΠΡΟΑΝΘΟΚΥΑΝΙΔΙΝΕΣ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑ ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟΥ ΚΡΑΝΜΠΕΡΙ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑ: ΜΕΛΕΤΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΟΧΗΣ.

Miguélez Lago, Carlos. Mendoza Lucio, Luis. Mieles
Cerchar, Moisés. García Ramirez, Marta.
(αναμένεται η δημοσίευση)

Περίληψη

Εισαγωγή: Οι προανθοκυανιδίνες (PAC) του American Cranberry (AC) παρέχουν προστασία από λοιμώξεις του ουροποιητικού (ITU) που προκαλούνται από το βακτήριο Escherichia coli (Ec), αναστέλλοντας την προσκόλλησή του στο ουροθήλιο. Η δράση αυτή είναι δοσοεξαρτώμενη. Η χρήση του σε παιδιά δεν είναι επαρκώς γνωστή λόγω της έλλειψης δημοσιεύσεων επί του αντικειμένου.

Στόχος: H διαπίστωση της ανοχής, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας για τους ασθενείς που έλαβαν σκεύασμα υψηλής συγκέντρωσης σε PAC(Cysticlean®, CYS).

Υλικά &μεθόδοι: 74 παιδιά διαφόρων ηλικιών (6 μηνών έως 18 ετών), 53 κορίτσια και 21 αγόρια με διάγνωση υποτροπιάζουσας UTI οφειλόμενης σε Escherichia coli και με τις ακόλουθες παθολογικές καταστάσεις: Παλινδρόμηση ούρων από την ουροδόχο κύστη προς τον ουρητήρα, δυσλειτουργία σφιγκτήρα κύστης, νευροπαθητική κύστη, υπερλειτουργική κύστη, σύνδρομο ενούρησης, στένωση της πυελοουρητηρικής συμβολής, μεγαουρητήρας και ουρητηροκήλη, έλαβαν θεραπεία με 1 καψάκιο ή 1 φακελίσκο CYS την ημέρα για χρονικό διάστημα 5,6 μήνες (εύρος 1 μήνας έως 1 έτος).

Αποτελέσματα: Το 79,4% των παιδιών προτίμησαν τους φακελίσκους αντί τα καψάκια, ενώ η θεραπεία CYS ήταν καλά ανεκτή σε 72 ασθενείς (97,3%). 2 ασθενείς αρνήθηκαν να λάβουν θεραπεία και αποκλείστηκαν από τη μελέτη. 1 ασθενής αποσύρθηκε από τη μελέτη λόγω διαρροϊκού επεισοδίου. Το 90% των ασθενών δεν είχαν λοίμωξη του ουροποιητικού (UTI) στη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Το 6,6% των ασθενών είχαν λιγότερες λοιμώξεις του ουροποιητικού συγκριτικά με την περίοδο πριν την έναρξη της θεραπείας με το CYS και το ποσοστό των λοιμώξεων του ουροποιητικού παρέμεινε αμετάβλητο για το υπόλοιπο 3,3% των ασθενών. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ή/ και παρενέργειες συνδεόμενες με το CYS. Το 91,3% των ασθενών οι οποίοι ολοκλήρωσαν τη μελέτη συνέχισαν τη θεραπεία τους με το CYS. Όσον αφορά την ανοχή και τη συμμόρφωση με τη θεραπεία, το 70,8% των ασθενών έλαβαν το CYS ημερησίως, 25% έλαβαν το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης και 4% λιγότερο από το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης.

Συμπεράσματα: Το CYS ήταν ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση και στην πρόληψη της UTI στα παιδιά. Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες ή/ και ανεπιθύμητες ενέργειες συνδεόμενες με το CYS και η ανοχή του θεωρήθηκε εξαιρετική, επειδή η αποδοχή του από τα παιδιά ήταν ιδιαίτερα καλή.

Τα Cranberries στην Αντιμετώπιση της Κυστίτιδας. Μελέτη Παρατήρησης.

Bonet I, Batista E, Conejero J, Cortadellas L, Mandaña A, Peyrí E, Pigrau A, Urmeneta Jm. Vargas C,
Viladoms Jm.
Urol Integr Invest 2008;13(3):214-217

Περίληψη

Εισαγωγή: Η λοίμωξη του ουροποιητικού (UTI) αποτελεί μια ιδιαίτερα συχνή νόσο, από την οποία θα προσβληθεί περίπου το 40% των γυναικών τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους, σύμφωνα με πολυάριθμες μελέτες, και μόνο τα αντιβιοτικά έχουν θεωρηθεί ότι μπορούν να θεραπεύσουν αυτές τις λοιμώξεις. Για να επαληθευθούν και να εκτιμηθούν οι θεραπευτικές δυνατότητες των Cranberries διεξήχθηκε μια πιλοτική μελέτη παρατήρησης με το σκεύασμα υψηλής συγκέντρωσης σε PAC Cysticlean (CYS) .

Υλικό και Μέθοδοι: Στην μελέτη συμπεριλήφθησαν 103 γυναίκες μη νοσηλευόμενες ηλικίας 18-65 ετών. Όλες οι γυναίκες είχαν υποτροπιάζουσα λοίμωξη του ουροποιητικού (UTI) βάσει ορισμού (> 2 επεισόδια στους προηγούμενους 6 μήνες) . Κατά την ένταξή τους στην μελέτη είχαν όλες επιβεβαιωμένη θετική καλλιέργεια ούρων με Escherichia coli. Οι ασθενείς λάμβαναν 1 καψάκιο Cysticlean για διάστημα 3 μηνών και οι οριζόμενες επισκέψεις στον ιατρό ήταν στις 3 εβδομάδες και στους 3 μήνες από την ένταξή τους στην μελέτη.

Αποτελέσματα: Η ανάλυση περιελάμβανε 83 ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια του πρωτοκόλλου. Από τους αρχικούς ασθενείς 20 αποκλείστηκαν από την μελέτη λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων παρακολούθησης ή λόγω του ότι δεν πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης. Από τις γυναίκες 8 στις 3 εβδομάδες και 7 στους 3 μήνες είχαν θετική καλλιέργεια ούρων με Escherichia coli. Μόνο 4 ασθενείς αποσύρθηκαν από τη μελέτη. Τέλος, 1 ασθενής παρουσίασε ήπια διάρροια, μη σαφώς συνδεόμενη με το CYS.

Συμπεράσματα: Η χορήγηση εκχυλίσματος Cranberry με υψηλή περιεκτικότητα προανθοκυανιδινών (PAC) κατά τη διάρκεια 3μηνης περιόδου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος οδήγησε σε σημαντική μείωση (>90%) ποσοστού επανεμφάνισης αυτών των λοιμώξεων, σε συνδυασμό με σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων.

Μελέτη Παρατήρησης για τη Χρήση Εκχυλίσματος Αμερικανικού Cranberry πλούσιου σε Προανθοκυανιδίνες (cysticlean®) για τη Θεραπεία της Υποτροπιάζουσας Λοίμωξης του Ουροποιητικού Συστήματος

A. Collado, M. Trassierra, E. Monllor, R Navalón, A.
Tramoyeres, F. Ordoño, J. Osca, A. Gómez, L. Monzonís, R. Dumont.
Urol Integr Invest 2009;14(4):366-369

Περίληψη

Εισαγωγή: Η υποτροπιάζουσα λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος η οποία προκαλείται κυρίως από το βακτήριο Escherichia coli (Ec), αποτελεί ιδιαίτερα συχνή νόσο στις γυναίκες. Η πρόληψη και θεραπεία της συνήθως γινόταν, αντίστοιχα, με αντιβιοτικά και υποθεραπευτικές δόσεις αντιβιοτικών. Η συνεχής χρήση αντιβίωσης μπορεί να επιταχύνει την ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής στα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά, γεγονός το οποίο μας αναγκάζει να εξετάσουμε άλλους εναλλακτικούς τρόπους αντιμετώπισης σε αυτούς τους ασθενείς. Το πλούσιο σε προανθοκυανιδίνες εκχύλισμα αμερικανικού Cranberry Cysticlean® (CYS) έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη της επανεμφάνισης λοιμώξεων του ουροποιητικού σε προηγούμενες μελέτες, στις οποίες προσπαθήσαμε να επανεκτιμήσουμε κατά πόσον το CYS θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη της υποτροπιάζουσας UTI.

Υλικά &μεθόδοι: Στην μελέτη εντάχθηκαν 92 γυναίκες ηλικίας 18 έως 65 ετών με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος με θετική καλλιέργεια σε Escherichia coli και έλαβαν θεραπεία με 1 καψάκιο CYS την ημέρα για χρονικό διάστημα 3 μηνών. Οι ασθενείς εξετάστηκαν στις 3 εβδομάδες και στους 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Αποτελέσματα: 14 ασθενείς αποκλείστηκαν από την ανάλυση λόγω έλλειψης δεδομένων ή/και μη προσαρμογής στα κριτήρια ένταξης/αποκλεισμού. Καταγράφηκαν 7 λοιμώξεις του ουροποιητικού στο διάστημα των 3 πρώτων εβδομάδων της παρακολούθησης και 4 ακόμη στο διάστημα μεταξύ των 3 εβδομάδων και των 3 μηνών. Σε όλη τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης καταγράφηκε εξαιρετικά σημαντική μείωση των συμπτωμάτων που προκύπτουν από την λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος. Η συνολική επίπτωση της λοίμωξης του ουροποιητικού ήταν 14,1%, ποσοστό χαμηλότερο από το 20% που έχει συνήθως καταγραφεί σε άλλες μελέτες.

Συμπεράσματα: Η θεραπείας 3 μηνών με CYS σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες λοιμώξεις αποδείχθηκε καλά ανεκτή, επιδεικνύοντας ιδιαίτερα χαμηλό ποσοστό υποτροπών σε σύγκριση με τις προηγούμενες μελέτες. Για να επιβεβαιωθούν αυτά τα δεδομένα απαιτείται η διενέργεια περαιτέρω μελετών.

Cysticlean®, Ένα πλούσιο σε PAC Σκεύασμα για την Πρόληψη των Υποτροπιαζουσών Λοιμώξεων του Ουροποιητικού Συστήματος: μια Προοπτική Μελέτη Παρατήρησης Κοορτής.

Francisco Sánchez Ballester, Vicente Ruiz Vidal,
Emilio López Alcina, Cristina Doménech Pérez, Eva
Escudero Fontano, Ana María Oltra Benavente,
Ana Montolíu García, Marco Andrés Sobrón Bustamente.
BMC Urology 2013, 13: 28
DOI:10.1186/1471-2490-13-28

Περίληψη

Ιστορικό: H παρούσα μελέτη είχε ως στόχο να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα στην προφύλαξη του εκχυλίσματος Αμερικανικού cranberry (Cysticlean®, CYS) σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος μετά από σεξουαλική επαφή (PCUTI). Οι γυναίκες που εντάχθηκαν δεν είχαν λάβει εκχύλισμα Αμερικανικού Cranberry κατά τους 3 προηγούμενους μήνες από την ένταξή τους στη μελέτη. Επίσης, καταγράφηκαν οι μεταβολές στην ποιότητα ζωής (QoL).

Υλικό και Μέθοδοι: Πρόκειται για μια μονοκεντρική, προοπτική μελέτη παρατήρησης σε συνολικά 20 γυναίκες (μέση ηλικία: 35,2 έτη, οι μισές εξ αυτών έγγαμες). Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για χρονικό διάστημα έως 6 μήνες με ενδιάμεσο έλεγχο στους 3 μήνες μετά την 1 επίσκεψη. Οι ασθενείς λάμβαναν 1 καψάκιο CYS την ημέρα για όλη τη διάρκεια της μελέτης. Όλες οι ασθενείς θα έπρεπε να έχουν εμφανίσει PCUTI εντός των 3 μηνών που προηγήθηκαν της ένταξής τους στη μελέτη.

Αποτελέσματα: Όλες οι ασθενείς είχαν επιβεβαιωμένη λοίμωξη του ουροποιητικού (UTI) με καλλιέργεια ούρων θετική στην Escherichia coli. Ο αριθμός των λοιμώξεων PCUTI κατά τους προηγούμενους 3 μήνες προ της έναρξης της θεραπείας με CYS ήταν 2,8 ±1,3 και μειώθηκε σε 0,2±0,5 τον μήνα 6 (p<0,0001), εκφράζοντας βελτίωση κατά 93%. Μόνο 3 συμπτωματικές λοιμώξεις του ουροποιητικού καταγράφηκαν στο τέλος της περιόδου 6μηνης θεραπείας. Κατά την έναρξη, η μέση βαθμολογία στην κλίμακα VAS (εύρος 0-100) για την εκτίμηση της ποιότητας ζωής (QoL) ήταν 62,4±19,1 και αυξήθηκε σε 78,2±12,4 τον 6ο μήνα, εκφράζοντας βελτίωση κατά 20% (p<0,0002).

Συμπεράσματα: H προφύλαξη με το εκχύλισμα American Cranberry CYS θα μπορούσε να αποτελέσει εναλλακτική αγωγή αντί των κλασσικών θεραπειών με αντιβιοτικά. Για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα αυτής της πιλοτικής μελέτης πρέπει να διενεργηθούν περαιτέρω μελέτες.

Το Cysticlean για την Προφύλαξη Υποτροπιάζουσων Λοιμωξεων του Ουροποιητικού Συστήματος: η ηλικία αποτελεί περιοριστικό παράγοντα;

Συγγραφείς: FernandoRodríguezEscovar, Armando de
GraciaNieto, JuanManuelVillamizarAvendaño.
RevistaMédicaElectrónica Portales médicos.com
ISSN 1886-8924

Περίληψη

Ιστορικό: οι λοιμώξεις του ουροποιητικού (UTI) στις γυναίκες είναι αρκετά συχνές ιδιαίτερα σε γυναίκες αναπαραγωγικής και μετεμμηνοπαυσιακής ηλικίας. Δύο πρόσφατες μελέτες απέδειξαν την αποτελεσματικότητα του Cysticlean® (CYS) στην πρόληψη υποτροπών των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 65 ετών. Αξιολογήσαμε κατά πόσον υπήρχε διαφορά μεταξύ των γυναικών αναπαραγωγικής και μη αναπαραγωγικής ηλικίας.

Υλικό & Μέθοδοι: Συνολικά 161 γυναίκες οι οποίες συμμετείχαν σε 2 πανομοιότυπες μελέτες παρατήρησης και οι οποίες εμφάνιζαν υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού έλαβαν το CYS. Αφού ολοκλήρωσαν την 3μηνη θεραπεία βάσει του πρωτοκόλλου, χωρίστηκαν σε 2 ομάδες: η ομάδα Α περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 50 έως 60 ετών και η ομάδα Β ασθενείς ηλικίας μεταξύ 18 έως 49 ετών. Συγκρίθηκε το ποσοστό των λοιμώξεων και τα συμπτώματα μεταξύ των 2 ομάδων.

Αποτελέσματα: Δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές στο ποσοστό επαναλοίμωξης μεταξύ των ομάδων A και B στις 3 εβδομάδες θεραπείας με CYS (A=9,1%, B=10,6%) και στους 3 μήνες (A=11,8%, B=5,9%). Τα συμπτώματα ήταν πιο συχνά στην ομάδα B, αλλά μόνο η μικροαιματουρία ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερη σε αυτήν την ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα A (p<0,05). Ο αριθμός των ασθενών χωρίς υποτροπή στους 3 μήνες που έλαβαν αγωγή με CYS ήταν παρόμοιος σε αμφότερες τις ομάδες.

Συμπεράσματα: η Προφύλαξη από τις υποτροπές των λοιμώξεων του ουροποιητικού στις γυναίκες με χορήγηση CYS καθημερινά έως και 3 μήνες δεν επηρεάστηκε από την ηλικία.

Κλινική Αξιολόγηση του Εκχυλίσματος cranberry στην Αντιμετώπιση της Υποτροπιάζουσας Κυστίτιδας σε Ασθενείς άνω των 70 ετών. Μία προοπτική μελέτη παρατήρησης. The Gerhogar Cysticlean® study

Authors: Jesús-José Cuadrado Blanco MD, Guzmán
Tamame González. MD, PhD., Agapito Gómez Villa
MD, Amparo del Cañizo. MD, Juan F. Macías Núñez
MD, PhD.
Submitted

Περίληψη

Ιστορικό: Η μη επιπλεγμένη κυστίτιδα (UC) σε συνδυασμό με την αντοχή στα αντιβιοτικά (AR) αποτελούν παγκοσμίως αυξανόμενο πρόβλημα δημόσιας υγείας. Θα πρέπει να αξιολογηθούν εναλλακτικές θεραπείες για τη μείωση της επίπτωσης της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας καθώς και τη μείωση της κατανάλωσης αντιβιοτικών. Το Cysticlean® (CYS), ένα κλινικά δοκιμασμένο εκχύλισμα Cranberry, έχει χρησιμοποιηθεί αντί των αντιβιοτικών για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας σε ασθενείς άνω των 70 ετών.

Στόχος: Να αξιολογηθεί κατά πόσον το CYS θα μπορούσε να αποτελέσει εναλλακτική αγωγή των αντιβιοτικών για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας.

Υλικό & Μέθοδοι: 160 περιπατητικοί ασθενείς ηλικίας 70 έως 104 ετών με υποτροπιάζουσα μη επιπλεγμένη κυστίτιδα, επιβεβαιωμένη με καλλιέργεια ούρων, θετική σε Escherichia coli (Ec) και 2 ή περισσότερα συμπτώματα έλαβαν θεραπεία με 2 καψάκια CYS δύο φορές την ημέρα και παρακολουθήθηκαν έως και 10 μήνες.

Αποτελέσματα: 31 από τους 38 ασθενείς της ομάδας 1 οι οποίοι έλαβαν αγωγή για 1 μήνα θεραπεύθηκαν επιτυχώς με CYS και 100 ασθενείς από τους 122 της ομάδας 2 θεραπεύθηκαν επιτυχώς και παρακολουθήθηκαν έως 10 μήνες (81,57% και 81,96% αντίστοιχα). Ο χαμηλός ρυθμός σπειραματικής διήθησης και η υψηλή βαθμολογία HUGE δείχνουν υψηλότερο κίνδυνο επαναλοίμωξης στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες. Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες ή/ και ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπεράσματα: Το CYS είναι μια εναλλακτική επιλογή των αντιβιοτικών για τη θεραπεία και πρόληψη των υποτροπών της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας που προκαλείται από Escherichia coli. Το CYS μπορεί να αποτελέσει έναν τρόπο μείωσης του αυξανόμενου προβλήματος της αντοχής στα αντιβιοτικά.

Θεραπεία της Μη Επιπλεγμένης Κυστίτιδας με Cranberry Υψηλής Συγκέντρωσης σε Προανθοκυανιδίνες σε Ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 70 ετών με Υποτροπιάζουσες Λοιμώξεις του Ουροποιητικού Συστήματος.

Jesús-José Cuadrado Blanco MD,
Guzm Tamn Tamame González. MD, PhD.,
Agapito Gómez Villa MD,
Amparo del Cañizo. MD,
Juan F. MacíasNúñez MD, PhD.
Submitted

Περίληψη

Στόχος: Να αξιολογηθεί κατά πόσον ένα εκχύλισμα Αμερικανικού Cranberry με υψηλή συγκέντρωση προανθοκυανιδινών (Cysticlean®) θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την επίπτωση λοιμώξεων του ουροποιητικού σε πληθυσμό με ηλικία μικρότερη των 70 ετών.

Υλικά &μεθόδοι: 27 ασθενείς οι οποίοι είχαν διαγνωσθεί με υποτροπιάζουσα λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (7 άνδρες) έπρεπε να διακόψουν οποιοδήποτε αντιβιοτικό λάμβαναν για τη θεραπεία/πρόληψη λοίμωξης του ουροποιητικού και άρχισαν θεραπεία με 1 καψάκιο εκχυλίσματος Cranberry με προανθοκυανιδίνες ανά 12ωρο για χρονική περίοδο έως 1 έτoυς. Αξιολογήθηκαν δημογραφικά στοιχεία, παράμετροι της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και το ποσοστό επαναλοίμωξης. Οι ασθενείς άνω των 60 ετών αξιολογήθηκαν ως προ τη φυσική δραστηριότητα, την ψυχολογική κατάσταση, τη λειτουργική και την κοινωνική κατάστασή τους (γηριατρική αξιολόγηση).

Αποτελέσματα: 21 ασθενείς (78%) δεν παρουσίασαν λοίμωξη του ουροποιητικού καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης. 4 άνδρες και 2 γυναίκες παρουσίασαν 1 επεισόδιο λοίμωξης. Τόσο οι ασθενείς που δεν εμφάνισαν λοίμωξη όσο και οι ασθενείς με λοίμωξη δεν παρουσίασαν σημαντική διαφορά στον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, την κρεατινίνη αίματος, την ουρία αίματος και τη βαθμολογία Huge πριν και μετά τη θεραπεία. Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες ή/και ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπεράσματα: Η χορήγηση 2 καψακίων συμπυκνωμένου εκχυλίσματος Cranberry με υψηλή συγκέντρωση προανθοκυανιδινών 240 mg την ημέρα αποδείχθηκε ότι μειώνει σημαντικά την επίπτωση λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε αυτούς τους ασθενείς χωρίς ζητήματα ασφάλειας σχετιζόμενα με το εκχύλισμα. Δεν διαπιστώθηκαν μεταβολές στις παραμέτρους της νεφρικής λειτουργίας και στη γηριατρική αξιολόγηση.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)

Ο EMA, βάσει της νέας οδηγίας του, αποκλείει τη χρήση φθοροκινολονών και κινολονών σε περιπτώσεις υποτροπιαζουσών λοιμώξεων της κατώτερης ουροφόρου οδού λόγω παρενεργειών1 *

Πρόληψη κατά της επανεμφάνισης επεισοδίων κυστίτιδας

Cysticlean 240 mg PAC

Προλαμβάνει την επανεμφάνιση επεισοδίων κυστίτιδας

  • Στους 3 μήνες, μειώνει το ποσοστό επανεμφάνισης επεισοδίων κυστίτιδας κατά 75%2
  • Στους 6 μήνες, μειώνει το ποσοστό επανεμφάνισης επεισοδίων κυστίτιδας κατά 93%2

Ποσοστό ασθενών χωρίς συμπτώματα

N=78 p<0,005

Ποσοστό μείωσης επανεμφάνισης επεισοδίων κυστίτιδας

N=20 *P<0.0016 **P<0.0082 ***P<0.0001

Άμεση ανακούφιση των συμπτωμάτων κυστίτιδας

Cysticlean 240 mg PAC

Οδηγεί σε στατιστικά σημαντική μείωση των εργαστηριακών ευρημάτων κυστίτιδας

  • Σε 92% των ασθενών δεν ανιχνεύθηκε E Coli σε χρονικό διάστημα 3 εβδομάδων 3
  • Σε 95% των ασθενών δεν ανιχνεύθηκε E Coli σε χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων 3

Οδηγεί σε στατιστικά σημαντική μείωση των συμπτωμάτων κυστίτιδας στις 3 και 12 εβδομάδες3